公司研發中心建有現代化實驗室和中試中心,配備有進口高效液相色譜儀、氣相色譜儀、三重四級桿液質聯用儀等各類進口分析儀器以及全套口服固體制劑中試設備。
建立了完善的藥物研發組織管理體系及藥物研發過程質量管理體系。配備了超百人的專職研發團隊,碩士以上學歷超80%,其中博士5人。并與清華大學、中國科學技術大學、中國藥科大學、安徽醫科大學、安徽中醫藥大學等國內高校建立了廣泛而深入的合作。
公司是“安徽省企業技術中心”、“安徽省藥物緩控釋工程技術研究中心”,同時與中國科技大學合作設立了企業博士后工作站。2019年,公司“難溶藥物單層芯滲透泵控釋技術研發與產業化應用”項目獲得安徽省科學技術獎一等獎。獲得國家授權發明專利40余項。
“創新是企業最高效率”。公司已逐步建立和完善五大技術平臺:在化學藥制劑領域,建成獨具特色的“拉霸LABA360_主页?滲透泵控釋技術平臺”;在中藥與天然產物領域,建成了“破壁破膜環形逆流萃取與分離產業化技術平臺”;在化學原料藥領域,打造以高效、環保為核心的“綠色化學生產與研發技術平臺”;伴隨企業成長并不斷完善的 “化學藥物開發技術平臺”;全新打造的“抗體藥物研發技術平臺”。依托于創新性的研發技術平臺,公司在心血管類用藥、消化系統用藥、皮膚外用藥、眼科用藥、精麻藥方面形成了豐富且差異化的產品管線布局。
藥物研究所注冊部——從事中國國家藥品監督管理局審評、審批的藥品注冊;
技術部注冊專員——從事API國際注冊;質量管理部設有注冊人員,從事省級藥品監督管理局審批的藥品注冊。
豐富的藥品注冊經驗;
多例注冊成功的案例;
自理完成公司所有已有品種的注冊工作。
擁有強大的生產能力。有3座制劑生產工廠,1座API生產工廠,另有1座預期年產值10億元的API工廠正在建設中;
可生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、糖漿劑等多種劑型,有滲透泵制劑專用生產線,并正在建設麻醉藥品和精神藥品專用生產線。
設有藥物研究所和技術部,可迅速將引進技術進行轉化;
配備專業人員,有能力將引進技術較好的落地,無障礙的進行生產轉移、分析方法轉移等;
公司強大的組織管理能力和各職能部門的良好的執行力,確保引進技術能高效的轉化。
能夠與國家級、省級和市級的藥品監督管理部門開展平等的、面對面的充分交流。
液質聯用儀
氣相質譜聯用儀
LS13320型激光粒度儀
近紅外光譜儀
API3200型液質聯用儀