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  • 鹽酸丙美卡因原料藥獲批
    發布時間:2025-07-30 11:58     閱讀次數:0

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    近日,合肥拉霸LABA360_主页制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸丙美卡因《化學原料藥上市申請批準通知書》。

    鹽酸丙美卡因是一種強效酯類表面麻醉劑,其制劑鹽酸丙美卡因滴眼液臨床上主要用于眼科表面麻醉等,是一種快速作用的局部麻醉藥。截至2025年7月30日,鹽酸丙美卡因原料藥暫無進口原料藥登記備案,除公司外,國產原料藥目前有五家企業登記備案,登記狀態均為“A”(已批準在上市制劑使用的原料)。

    公司鹽酸丙美卡因滴眼液已于2025年2月獲得《藥品注冊證書》。此次原料藥上市申請獲得批準,將進一步豐富公司原料藥產品管線,實現原料藥自給,增強制劑品種競爭力。


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